Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 897 від 24.05.2024 →змінилось на № 1503 від 30.09.2025
Без змін: 13 полів
Назва
КСЕОМІН
МНН
Botulinum toxin
Форма випуску
порошок для розчину для ін`єкцій, по 50 LD50 одиниць; 1 флакон з порошком у картонній коробці
Склад діючих речовин
один флакон містить 50 LD50 одиниць ботулінічного нейротоксину Сlostridium Botulinum типу А (150 кД), вільного від комплексоутворювальних білків [ботулінічний нейротоксин типу А, очищений від культур Сlostridium Botulinum (штам Hall)]
Фармакотерапевтична група
Інші міорелаксанти з периферичним механізмом дії. Токсин ботулінічний.
Код АТС
M03AX01
Виробник
Мерц Фарма ГмбХ і Ко. КгаА, Німеччина ((виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, кількісне визначення на основі клітин, кількісне визначення Ботулінічного нейротоксину Clostridium Botulinum типу A (ELISA), первинне пакування; вторинне пакування, випуск серії)))
ІДТ Біологіка ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованого продукту, випробування контролю якості в процесі виробництва, випробування контролю якості при випуску та стабільності, первинне пакування)
ЛФТ Лабораторія Фармакології та Токсикології ГмбХ та Ко.КГ, Німеччина (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності))
Чарльз Рівер Лабораторіз Айленд Лімітед, Ірландія (випробування LD50 (кількісне визначення біологічної активності))
Престиж Промоушн Веркауфсфьордерунг та Вербесервіс ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування)
Заявник
Мерц Фармасьютікалз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 10.09.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін`єкцій, флакон, 50 LD50 одиниць, картонна коробка, 1, 1
