Меню

Під цим номером зараз діє ще 1 картка

  • Від 13.04.2026, останній день дії 11.03.2027: зміни до інструкції
Чинна

КСЕНПОЗИМ

порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій, по 20 мг; №1: по 20 мг порошку для приготування концентрату для розчину для інфузій у флаконі; по 1 флакону в картонній коробці

Номер РП
UA/20390/01/01
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Невідкриті флакони

Інструкція для медичного застосування PDF, 9 МБ

Склад і дія

Склад діючих речовин

1 флакон містить 20 мг оліпудази альфа;

після відновлення 1 мл містить 4 мг оліпудази альфа;

Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на травну систему і метаболізм. Ферменти
Код АТС
A16AB25

Виробник і заявник

Виробник
Джензайм Ірланд Лімітед, Ірландія
виробництво кінцевого продукту (наповнення, ліофілізація), пакування, маркування, контроль та випуск серії, аналітичні випробування проміжного та готового ЛЗ, випробування стабільності, зберігання
Заявник
Санофі Б.В., Нідерланди

Реєстрація

Термін дії посвідчення
з 19.03.2024 по 19.03.2029
Наказ МОЗ
№ 1340 від 11.09.2026
Термін придатності
Невідкриті флакони
60 місяців.
Відновлений лікарський засіб
Після відновлення стерильною водою для ін’єкцій була продемонстрована хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність при використанні протягом періоду до 24 годин при температурі 2–8 °C або 6 годин при кімнатній температурі (до 25 °C).
З мікробіологічної точки зору відновлений лікарський засіб слід використати негайно. Якщо препарат не використаний для розведення відразу, відповідальність за час та умови зберігання перед розведенням несе користувач, і зазвичай це не повинно перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 °C.
Розведений лікарський засіб
Після розведення розчином натрію хлориду 9 мг/мл (0,9 %) для ін’єкцій була продемонстрована хімічна, фізична та мікробіологічна стабільність при використанні для розчинів від 0,1 мг/мл до 3,5 мг/мл протягом 24 годин при температурі 2–8 °C і до 12 годин (включаючи час інфузії) при зберіганні при кімнатній температурі (до 25° C).
З мікробіологічної точки зору розведений лікарський препарат слід використати негайно. Якщо препарат не використаний відразу після розведення, відповідальність за час та умови зберігання при використанні несе користувач, і зазвичай це не повинно перевищувати 24 годин при температурі від 2 до 8 °C, а потім 12 годин (включаючи час інфузії) при кімнатній температурі (до 25 °C).
Група
Готовий лікарський засіб
Походження
Іноземний
Тип
Біологічний
Дозволено рекламування
Ні
Закупівля за абзацом 17 частини 3 статті 2 Закону «Про здійснення державних закупівель»
Ні

Упаковки, 1

Упаковки
Форма Доза У первинній упаковці Первинна упаковка Кількість первинних Вторинна упаковка Кількість вторинних Групова упаковка
порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій 20 мг флакон 1 коробка з картону 1

Дані оновлено 15.09.2026. Реєстр довідковий: перед застосуванням читайте інструкцію та радьтесь із лікарем.