Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5143/01/02

Змінилось: 3 поля

Виробник
Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції; продукції, первинне та вторинне пакування; пакування, випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості; якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Шанхай Рош Фармасьютікалз Лтд., Китай (виробництво нерозфасованої продукції) Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості) серії)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін дії РП
з 19.07.2016 по 19.07.2021 02.06.2021, припинено 22.05.2026

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 1504 від 16.08.2018 змінилось на № 1462 від 15.08.2023
Дострокове припинення
до 05.01.2020. вилучення виробничої дільниці змінилось на немає
Без змін: 6 полів
Назва
КСЕЛОДА®
МНН
Capecitabine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk: по 10 таблеток у блістерах
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 500 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Термін придатності
3 роки