Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5143/01/02

Стара версія Нова версія

Змінилось: 2 поля

Виробник: Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, ~~вторинне пакування,~~ випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне ~~та вторинне~~ пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Шанхай Рош Фармасьютікалз Лтд., Китай (виробництво нерозфасованої продукції)
Термін дії РП: необмежений, з ~~19.07.2016 по 19.07.2021~~ 02.06.2021

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Не діє, замінена
Наказ МОЗ: № 399 від 05.03.2021 змінилось на № 1081 від 02.06.2021
Дострокове припинення: немає змінилось на до 09.12.2021. уточнення функцій виробників

Без змін: 7 полів

Назва: КСЕЛОДА®
МНН: Capecitabine
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk: по 10 таблеток у блістерах
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 500 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Термін придатності: 3 роки