Меню

Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5143/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 20.01.2021. уточнення функцій виробників змінилось на до 05.11.2020. зміна адреси виробника
Без змін: 11 полів
Назва
КСЕЛОДА®
МНН
Capecitabine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг in bulk: по 10 таблеток у блістерах
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 500 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Виробник
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості; випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Шанхай Рош Фармасьютікалз Лтд., Китай (виробництво нерозфасованої продукції)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 19.07.2016 по 19.07.2021
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 1040 від 05.05.2020