Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5142/01/02

Змінилось: 3 поля

Виробник
Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Шанхай Рош Фармасьютікалз Лтд., Китай (виробництво нерозфасованої продукції) (Виробництво нза повним циклом)
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ЧЕПЛАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ, Німеччина
Термін дії РП
необмежений, з 19.07.2016 по 19.07.2021 02.06.2021

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1554 від 05.07.2019 змінилось на № 1013 від 24.07.2026
Дострокове припинення
до 23.10.2020. вилучення виробничої дільниці, зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 10 полів
Назва
КСЕЛОДА®
МНН
Capecitabine
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 500 мг
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС
L01BC06
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Рекламування
Ні
Упаковки
500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, упаковка з картону, 12, 1