Порівняння версій

КСЕЛОДА®, РП UA/5142/01/02

Стара версія Нова версія

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 1554 від 05.07.2019 змінилось на № 945 від 23.04.2020
Дострокове припинення: до 23.10.2020. вилучення виробничої дільниці, зміни в інструкції змінилось на немає

Без змін: 14 полів

Назва: КСЕЛОДА®
МНН: Capecitabine
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 12 блістерів у картонній упаковці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить капецитабіну 500 мг
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Антиметаболіти. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС: L01BC06
Виробник: Екселла ГмбХ енд Ко. КГ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, випробування контролю якості) Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (первинне та вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Шанхай Рош Фармасьютікалз Лтд., Китай (виробництво нерозфасованої продукції)
Заявник: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 19.07.2016 по 19.07.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт., упаковка з картону, 12, 1
Статус: Не діє, замінена