Порівняння версій

Змінилось: 5 полів

Форма випуску

Розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у попередньо наповнених шприцах № наповненому шприці; по 1 шприцу в контурній чарунковій упаковці; по 28 шприців у контурних чарункових упаковках упаковках у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл розчину для ін'єкцій ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату ацетату*; * Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000-9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано відносно амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що місить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи

Фармакотерапевтична група

Імуностимулятори. Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.

Виробник

Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія (виробництво за повним циклом) Фармахемі Б.В., Нідерланди (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування)) Плантекс Лтд., Ізраїль/Ізраїль/Ізраїль ((контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))/Абік стабільності))/ Абік Лтд. (контроль серії (контроль серії (тільки біологічне тестування))/Азія тестування)) Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності)))

Термін дії РП

необмежений, з 25.01.2012 по 25.01.2017 17.01.2017