Порівняння версій

КОПАКСОН®-ТЕВА, РП UA/6307/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль (виробництво за повним циклом; контроль серії (тільки мікробіологічне тестування)) Ізраїль Нортон Хелскеа Лтд. Т/А АЙВЕКС Фармаcьютикалз Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія (виробництво за повним циклом) Фармахемі Б.В., Нідерланди (контроль серії (повне тестування, включаючи на стерильність та бактеріальні ендотоксини, але окрім біологічного тестування)) АТ Фармацевтичний завод ТЕВА, Угорщина (контроль серії (тільки біологічне тестування)) Плантекс Лтд., Ізраїль/ Ізраїль/ Ізраїль ((контроль серії (аналітичне тестування та вивчення стабільності))/ Абік Лтд. (контроль серії (тільки біологічне тестування))/ Азія Кемікал Індастріз Лтд. (контроль серії (аналітичне тестування Сполучене Королівство Великої Британії та вивчення стабільності))) Північної Ірландії (скорочена назва Велика Британія)

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Не діє, термін закінчився
Дострокове припинення
немає змінилось на до 15.02.2017. зміна назви виробника
Без змін: 12 полів
Назва
КОПАКСОН®-ТЕВА
МНН
Glatiramer acetate
Форма випуску
Розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у попередньо наповнених шприцах № 28 у контурних чарункових упаковках
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін'єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату
Фармакотерапевтична група
Імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13
Заявник
Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 25.01.2012 по 25.01.2017
Рекламування
Ні
Наказ МОЗ
№ 836 від 15.08.2016