Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1151 від 18.07.2025 →змінилось на № 1703 від 10.11.2025
Без змін: 14 полів
Назва
КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ
МНН
Colistin
Синонімічна назва
Colistimethate sodium*
Форма випуску
порошок для розчину для ін’єкцій, інфузій або інгаляцій по 2 000 000 МО; 10 флаконів з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 2000000 МО, еквівалентно 66,6 мг колістиметату натрію
Фармакотерапевтична група
Антибактеріальні засоби для системного застосування.
Код АТС
J01XB01
Виробник
Кселія Фармасьютікелз АпС, Данія (виробництво нерозфасованого продукту, первинна упаковка)
Пен Фармасьютікал Сервісез Лімітед, Велика Британія / Ірландія ((вторинна упаковка) / Єврофінс БіоФарма Тестування Продуктів Ірландія Лімітед (контроль серії (тільки стерильність та бактеріальні ендотоксини)))
Кселія Фармасьютікелз Лтд., Угорщина / Німеччина ((контроль серії) / Престиж Промоушн Веркавсфердерунг унд Вербесервіс ГмбХ ( вторинна упаковка))
Єврофінс Біолаб СРЛ, Італія / Німеччина ((контроль серії (тільки кількісне визначення діючої речовини мікробіологічним методом) / Меркле ГмбХ (дозвіл на випуск серії))
Мілмаунт Хелскеар Лімітед, Ірландія (контроль серії (повне тестування крім кількісного визначення діючої речовини мікробіологічним методом, стерильності та бактеріальних ендотоксинів); дозвіл на випуск серії)
Заявник
ТОВ "Тева Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 13.12.2017
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій, флакон, 2000000 МО, картонна коробка, 10, 1
