№ 278 від 03.03.2026 →змінилось на № 1232 від 27.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
КОДЖИНЕЙТ БАЙЄР / KOGENATE® BAYER
МНН
Coagulation factor VIII
Форма випуску
порошок та розчинник для приготування розчину для ін`єкцій по 2000 МО, система Біо-комплект: 1 флакон системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін'єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін'єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири в картонній коробці
Склад діючих речовин
фактор VIII згортання крові рекомбінантного походження (октоког альфа) - 2000 МО
Фармакотерапевтична група
Фактори коагуляції крові.
Код АТС
B02BD02
Виробник
Байєр Хелскер Мануфактурінг С.р.л., Італія (вторинне пакування та маркування, контроль серії, зберігання, випуск серії; виробник розчинника: пакування, зберігання, випуск серії)
Байєр АГ, Німеччина (вторинне пакування та маркування, зберігання; виробник розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості, пакування)
Байєр Хелскер ЛЛС, США (виробництво in bulk, первинне пакування, контроль "in-process", дослідження на стабільність, зберігання; виробник розчинника: стабільність, тестування)
Веттер Фарма-Фертігунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробники розчинника: змішування, заповнення, візуальна інспекція, пакування продукції in bulk, контроль якості; виробник розчинника: візуальна інспекція, пакування продукції in bulk)
Заявник
Байєр АГ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок для приготування розчину для ін`єкцій, флакон системи Біо-комплект, 2000 МО, коробка з картону з флаконом системи Біо-комплект з порошком для приготування розчину для ін'єкцій; 1 попередньо заповнений шприц з 5 мл води для ін'єкцій та окремий поршень; 1 пристрій для внутрішньовенного введення, 2 одноразові спиртові серветки, 2 сухі серветки, 2 пластири, 1, 1
