Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1896 від 17.08.2020 →змінилось на № 2313 від 12.10.2020
Без змін: 14 полів
Назва
КО-ВАЛОДІП
МНН
Valsartan, amlodipine and hydrochlorothiazide
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг/160 мг/25 мг; по 10 таблеток у блістері, по 3 або по 9 блістерів у коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг амлодипіну у вигляді амлодипіну бесилату, 160 мг валсартану та 25 мг гідрохлоротіазиду;
Фармакотерапевтична група
Антагоністи ангіотензину ІІ, інші комбінації. Валсартан, амлодипін і гідрохлоротіазид.
Код АТС
C09DX01
Виробник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія (виробництво in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль та випуск серії)
НЛЗОХ (Національні лабораторія за здрав’є, околє ін храно), Словенія (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю))
Кемійські інститут, Центр за валідаційске технологіє ін аналітіко (ЦВТА), Словенія (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю))
Лабена д.о.о., Словенія (контроль серії (тільки фізичні та хімічні методи контролю))