Порівняння версій

Змінилось: 6 полів

Форма випуску

концентрат для розчину для інфузій, 25 мг/мл, по 4 мл концентрату у флаконі № 1 флаконі; по 1 флакону з препаратом в картонній коробці

Фармакотерапевтична група

Протипухлинні засоби, моноклональні антитіла. засоби. Моноклональні антитіла. Інгібітори PD-1/PDL-1 (білок програмованої смерті клітин 1/ліганд смерті 1). Пембролізумаб.

Код АТС

L01XC18 L01FF02

Виробник

МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Карлоу), Ірландія (виробник Ірландія/Ірландія ((виробник нерозфасованої продукції, контроль якості та тестування стабільності, первинне пакування) Шерінг-Плау Брінні Ко./Н.В.Органон, Ірландія/Нідерланди пакування)/МСД Інтернешнл ГмбХ/МСД Ірландія (Брінні) (контроль якості та тестування стабільності) Кованс Лабораторіз Лімітед (Кованс), Велика Британія стабільності)) Н.В. Органон, Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності) стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)) Нувісан ГмбХ, Німеччина (тестування стабільності) Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія стабільності: тестування цілісності закриття контейнеру) МСД Біотек Б.В., Нідерланди (контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу; контроль якості та тестування стабільності готового лікарського засобу, виключаючи тестування активності ELISA (активність та ідентифікація)) Органон Хейст бв, Бельгія/Нідерланди ((вторинне пакування та маркування, дозвіл на випуск серії)/Мерк Шарп і Доум Б.В. (вторинне пакування, пакування та маркування, дозвіл на випуск серії) серії))

Заявник

Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія

Термін дії РП

з 01.08.2017 02.07.2022 по 01.08.2022 02.07.2027