Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 01.12.2026 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 526 від 22.04.2026 →змінилось на № 722 від 01.06.2026
Дострокове припинення
до 01.12.2026. зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
КАСПОФУНГІН ЗЕНТІВА
МНН
Caspofungin
Форма випуску
ліофілізат для розчину для інфузій, по 70 мг; по 70 мг порошку у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить каспофунгіну 70 мг (у вигляді каспофунгіну ацетату 77,69 мг)
Фармакотерапевтична група
Протигрибкові засоби для системного застосування. Інші протигрибкові засоби для системного застосування. Каспофунгін.
Код АТС
J02AX04
Виробник
ЕЛПЕН ФАРМАСЬЮТІКАЛ КО., ІНК., Греція (виробництво стерильного продукту, фізико/хімічне тестування, мікробіологічне тестування, первинне та вторинне пакування, відповідає за випуск серії)
Мефар Ілач Санаї А.Ш, Туреччина (виробництво стерильного продукту, первинне та вторинне пакування, фізико/хімічне тестування, мікробіологічне тестування)
ФАРМАТЕН С.А., Греція (фізико/хімічне тестування, мікробіологічне тестування, вторинне пакування, відповідає за випуск серії)
ФАРМАТЕН ІНТЕРНЕШНЛ С.А, Греція (вторинне пакування)
Заявник
Зентіва, к.с., Чеська Республіка
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Ресуспендований Каспофунгін Зентіва у флаконах.
Ресуспендований Каспофунгін Зентіва можна зберігати при температурі 25 °C або нижче протягом 24 годин до приготування розчину для введення.
Розчинений для інфузії Каспофунгін Зентіва.
Готовий для введення розчин у мішку або пляшці для внутрішньовенних введень можна зберігати при температурі 25 °C або нижче протягом 24 годин або при температурі від 2 до 8 °C протягом 48 годин.
З мікробіологічної точки зору, розчин слід одразу використовувати. Якщо розчин було використано не одразу, то за термін та умови його зберігання відповідає користувач. Як правило, розчини слід зберігати не довше 24 годин при температурі 2–8 °С, крім відновлених та розведених у контрольованих та валідованих стерильних умовах.
Термін дії РП
з 05.03.2024 по 05.03.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для інфузій, флакон, 70 мг, коробка з картону, 1, 1
