Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

Концентрат концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл мг/мл; по 5 мл, 15 мл, 45 мл, мл або 60 мл у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в коробці

Склад діючих речовин

1 мл концентрату містить карбоплатину 10 мг карбоплатину мг

Виробник

Фармахемі Б.В., Нідерланди Нідерланди (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування, контроль серії, дозвіл на випуск серії) ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія (контроль серії)

Заявник

ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль ТОВ "Тева Україна", Україна

Термін придатності

2 роки. Після розведення 5 % розчином глюкози розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °C (у холодильнику) та протягом 3 годин у разі зберігання при кімнатній температурі (15-25 °C) у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід застосовувати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 годин при температурі 2-8 °C, якщо розчинення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах. Флакон з готовим розчином призначений для одноразового використання. роки

Термін дії РП

необмежений, з 27.07.2015 по 27.07.2020 09.04.2020

Упаковки

10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, коробка, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 15 мл, коробка, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 45 мл, коробка, 1, 1 10 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 60 мл, коробка, 1, 1