Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 468 від 27.07.2015 →змінилось на № 484 від 30.05.2016
Дострокове припинення
до 30.08.2016. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
КАРБОПЛАТИН-ТЕВА
МНН
Carboplatin
Форма випуску
Концентрат для розчину для інфузій, 10 мг/мл по 5 мл, 15 мл, 45 мл, 60 мл у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 10 мг карбоплатину
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Сполуки платини.
Код АТС
L01XA02
Виробник
Фармахемі Б.В., Нідерланди
Заявник
ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Після розведення 5 % розчином глюкози розчин для інфузій є фізично і хімічно стабільним протягом 24 годин у разі зберігання при температурі 2-8 °C (у холодильнику) та протягом 3 годин у разі зберігання при кімнатній температурі (15-25 °C) у захищеному від світла місці. З мікробіологічної точки зору, розведений розчин слід застосовувати негайно. Якщо розчин не був використаний негайно, користувач несе відповідальність за тривалість і умови зберігання, які не повинні перевищувати 24 годин при температурі 2-8 °C, якщо розчинення проводили у контрольованих і валідованих асептичних умовах.
Флакон з готовим розчином призначений для одноразового використання.
