Порівняння версій

КАПЕЦИТАБІН КРКА, РП UA/15821/01/02

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, замінена змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 777 від 07.05.2025 змінилось на № 1347 від 28.08.2025
Дострокове припинення: до 28.02.2026. зміни до інструкції змінилось на немає

Без змін: 13 полів

Назва: КАПЕЦИТАБІН КРКА
МНН: Capecitabine
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг по 10 таблеток у блістері; по 3, 6 або 12 блістерів в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг капецитабіну
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Структурні аналоги піримідину.
Код АТС: L01BC06
Виробник: Інтас Фармасьютикалз Лімітед, Індія (відповідальний за виробництво "in bulk", первинну упаковку, вторинну упаковку) Єурофінс Аналітикал Сервісес Угорщина Кфт., Угорщина (відповідальний за контроль серії (для фізико-хімічного тестування)) Фармавалід Кфт., Угорщина (відповідальний за контроль серії (для мікробіологічного тестування)) КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за вторинну упаковку; відповідальний за випуск серії)
Заявник: КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: необмежений, з 09.12.2021
Рекламування: Ні
Упаковки: 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 3, 1 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1 500 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 12, 1