Порівняння версій

КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ", РП UA/1638/01/01

Змінилось: 6 полів

Форма випуску
Розчин розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл мг/мл, по 3 мл (30 мг), або 5 мл (50 мг), або 10 мл (100 мг) мг), або по 20 мл (200 мг) у флаконах № 1 флаконі; по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить: 12,71 містить 10,8 мг кальцію фолінату · 5H2O (що еквівалентно вмісту кислоти фолінової (при розрахунку за безводною речовиною, що відповідає 10 мг) мг вільної кислоти фолінової)
Виробник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія Австрія (дозвіл на випуск серії) Гаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна і вторинна упаковка, контроль серії) Сандоз ГмбХ - Виробнича дільниця Антиінфекційні ГЛЗ та Хімічні Операції Кундль (АІХО ГЛЗ Кундль), Австрія (дозвіл на випуск серії) Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина (дозвіл на випуск серії)
Термін придатності
Лікарський препарат в оригінальній упаковці – 2 роки. Розчини для інфузій, приготовані шляхом розведення препарату 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози, є фізично і хімічно стабільними щонайменше протягом 24 годин у разі зберігання при температурі не вище 25 ° C. З мікробіологічної точки зору розчин для інфузій необхідно вводити одразу ж після приготування. Якщо розчин не використали негайно, за тривалістю і умовами його зберігання має слідкувати медичний персонал. Зазвичай час зберігання не має перевищувати 24 години при температурі 2-8° C, якщо тільки розчин не готували у контрольованих і атестованих асептичних умовах. роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.07.2009 по 30.07.2014 05.07.2019
Упаковки
10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 10 мл (100 мг), коробка з картону, 1, 1 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 20 мл (200 мг), коробка з картону, 1, 1 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 3 мл (30 мг), коробка з картону, 1, 1 10 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 5 мл (50 мг), коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 294 від 30.04.2014 змінилось на № 217 від 19.02.2026
Без змін: 7 полів
Назва
КАЛЬЦІУМФОЛІНАТ "ЕБЕВЕ"
МНН
Calcium folinate
Фармакотерапевтична група
Засоби, що застосовуються для усунення токсичних ефектів протипухлинної терапії.
Код АТС
V03AF03
Заявник
ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Рекламування
Ні