Порівняння версій

КАЛКВЕНС, РП UA/19138/02/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Чинна до 29.12.2026
Наказ МОЗ
№ 646 від 20.05.2026 змінилось на № 763 від 09.06.2026
Дострокове припинення
немає змінилось на до 29.12.2026. зміни у терапевтичних показаннях; зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
КАЛКВЕНС
МНН
Acalabrutinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг, по 8 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 7 блістерів у картонній коробці; по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блістері; по 6 блістерів у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 129 мг акалабрутинібу малеату, що еквівалентно 100 мг акалабрутинібу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби, інгібітори протеїнкінази. Акалабрутиніб.
Код АТС
L01EL02
Виробник
АстраЗенека АБ, Швеція (виробництво, контроль якості, первинне та вторинне пакування, випуск серії; контроль якості)
Заявник
АСТРАЗЕНЕКА АБ, Швеція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
36 місяців
Термін дії РП
з 23.12.2021 по 23.12.2026
Рекламування
Ні
Упаковки
100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 8 шт, коробка з картону, 7, 1 100 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, блістер, 10 шт, коробка з картону, 6, 1