Порівняння версій
КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/02
Змінилось: 3 поля
- Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
- Термін дії РП
- необмежений, з
07.08.2014 по 07.08.2019 05.07.2019
- Упаковки
- 20
мг/мл, мг/мл (після розведення), порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 160 мг (8 мл), коробка з картону, картонна коробка, 1, 1
Запис у реєстрі
- Статус
- Не діє, термін закінчився →змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 11 полів
- Назва
- КАДСІЛА®
- МНН
- Trastuzumab emtansine
- Форма випуску
- порошок для концентрату для розчину для інфузій по 160 мг, 1 флакон з порошком в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить трастузумабу емтансину 160 мг для приготування 8 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
- Код АТС
- L01XC14
- Виробник
- Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування; вторинне пакування; випробування контролю якості; випуск серії)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
- Заявник
- Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Рекламування
- Ні
- Наказ МОЗ
- № 1554 від 05.07.2019
