Порівняння версій

КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/01

Стара версія Нова версія

Змінилось: 7 полів

Фармакотерапевтична група: ~~Інші антинеопластичні~~ Антинеопластичні засоби. Моноклональні ~~антитіла.~~ антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактору росту людини).
Код АТС: ~~L01XC14~~ L01FD03
Виробник: ~~Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)~~ Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ~~(виробництво~~ (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне ~~пакування;~~ пакування, вторинне ~~пакування;~~ пакування, випробування контролю ~~якості;~~ якості, випуск серії) Рош ~~Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Рош~~ Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Заявник: ~~Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія~~ ТОВ "Рош Україна", Україна
Термін придатності: 3 4 роки
Термін дії РП: необмежений, з ~~07.08.2014 по 07.08.2019~~ 05.07.2019
Упаковки: ~~20 мг/мл (після розведення),~~ порошок для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 100 ~~мг (5 мл),~~ мг, картонна коробка, 1, 1

Запис у реєстрі

Статус: Не діє, термін закінчився змінилось на Чинна
Наказ МОЗ: № 1554 від 05.07.2019 змінилось на № 1624 від 22.10.2026

Без змін: 6 полів

Назва: КАДСІЛА®
МНН: Trastuzumab emtansine
Форма випуску: порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг; 1 флакон з порошком в картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Умови відпуску: за рецептом
Рекламування: Ні