Порівняння версій

КАДСІЛА®, РП UA/13770/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
ДСМ Фармасютикалз Інк, Патеон Мануфектуринг Сервісиз, ЛЛСі, США (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина/Швейцарія (випробування контролю якості)

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 545 від 07.08.2014 змінилось на № 489 від 04.08.2015
Дострокове припинення
до 04.02.2016. зміни в інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
КАДСІЛА®
МНН
Trastuzumab emtansine
Форма випуску
Порошок для концентрату для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 флакон містить трастузумабу емтансину 100 мг для приготування 5 мл концентрату для інфузій із вмістом трастузумабу емтансину 20 мг/мл
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC14
Заявник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 07.08.2014 по 07.08.2019
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена