Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 84 від 22.01.2026 →змінилось на № 708 від 29.05.2026
Без змін: 13 полів
Назва
КАБОМЕТИКС
МНН
Cabozantinib
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг; по 7 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у блістері; по 4 блістери в картонній коробці або по 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою у пляшці; по 1 пляшці в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить кабозантінібу (S)-малату, що еквівалентно кабозантінібу 20 мг
Патеон Інк., Канада (виробництво, первинне та вторинне пакування, випробування при випуску та стабільності)
Патеон Франція, Франція (випуск серії)
Тджоапак Нідерланди Б.В., Нідерланди (виробник, відповідальний за вторинне пакування та випуск серій)
Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина ((виробництво, випробування при випуску та стабільності ( XL184-1-1 та XL184-1-4 GTI тестування та мікробіологічне тестування виконується компаніями Солвіас АГ та SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ відповідно)), віповідальний за випуск серії; первинна та вторинна упаковка)
Солвіас АГ, Швейцарія/Німеччина ((XL184-1-1 GTI тестування XL184-1-4 GTI тестування)/SGS Інститут Фрезеніус ГмбХ (Мікробіологічне тестування))
