Евер ЕВЕР Фарма Єна ГмбХ, Німеччина (виробництво готового лікарського засобу за повним циклом; вторинне пакування) циклом)
Запис у реєстрі
Статус
Чинна до 11.01.2027 →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 355 від 22.02.2022 →змінилось на № 945 від 11.07.2026
Дострокове припинення
до 11.01.2027. зміна функцій виробника та відповідні зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
КАБАЗИТАКСЕЛ ЕВЕР ФАРМА
МНН
Cabazitaxel
Форма випуску
концентрат для розчину для ін'єкцій, 10 мг/мл, по 4,5 мл (45 мг кабазитакселу) у флаконі з безбарвного скла (гідролітичний клас І), закритий сірою пробкою з бромбутилової гуми, обтиснений алюмінієвою кришкою з бірюзовим ковпачком типу "flip-off'; по 1 флакону у картонній коробці; по 5 мл (50 мг кабазитакселу) у флаконі з безбарвного скла (гідролітичний клас І), закритий сірою пробкою з бромбутилової гуми, обтиснений алюмінієвою кришкою з червоним ковпачком типу "flip-off'; по 1 флакону у картонній коробці; по 6 мл (60 мг кабазитакселу) у флаконі з безбарвного скла (гідролітичний клас І), закритий сірою пробкою з бромбутилової гуми, обтиснений алюмінієвою кришкою з жовтим ковпачком типу "flip-off'; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить 10 мг кабазитакселу;
1 флакон концентрату (4,5 мл) містить 45 мг кабазитакселу;
1 флакон концентрату (5 мл) містить 50 мг кабазитакселу;
1 флакон концентрату (6 мл) містить 60 мг кабазитакселу
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби. Алкалоїди рослинного походження та інші препарати природного походження. Таксани.
Код АТС
L01CD04
Заявник
ЕВЕР Валінджект ГмбХ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
з 22.02.2022 по 22.02.2027
Рекламування
Ні
Упаковки
10 мг/мл, концентрат для розчину для ін'єкцій, флакон з безбарвного скла (гідролітичний клас І), закритий сірою пробкою з бромбутилової гуми, обтиснений алюмінієвою кришкою з бірюзовим ковпачком типу "flip-off', 45 мг, коробка з картону, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для ін'єкцій, флакон з безбарвного скла (гідролітичний клас І), закритий сірою пробкою з бромбутилової гуми, обтиснений алюмінієвою кришкою з бірюзовим, 50 мг, коробка з картону, 1, 1
10 мг/мл, концентрат для розчину для ін'єкцій, флакон з безбарвного скла (гідролітичний клас І), закритий сірою пробкою з бромбутилової гуми, обтиснений алюмінієвою кришкою з бірюзовим, 60 мг, коробка з картону, 1, 1
