ЮСБ Фарма ГмбХ, Німеччина Лабормед-Фарма С.А., Румунія
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 623 від 24.06.2016 →змінилось на № 1256 від 13.10.2017
Дострокове припинення
до 13.04.2018. зміна назви заявника →змінилось на до 11.08.2018. зміни в інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ІЗОКЕТ®
МНН
Isosorbide dinitrate
Форма випуску
спрей оромукозний, 1,25 мг/дозу по 15 мл (300 доз) у флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 доза (1 натискання на розпилювач) становить 0,05 мл розчину, що містить 1,25 мг ізосорбіду динітрату;
1 флакон з 15 мл (12,7 г) розчину містить 375 мг ізосорбіду динітрату
Фармакотерапевтична група
Вазодилататори, що застосовуються у кардіології. Органічні нітрати.
