медак ГмбХ, Німеччина
Хаупт Фарма Волфратшаусен ГмбХ, Німеччина
Фрезеніус Кабі Онколоджі Лімітед, Індія
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ, Німеччина
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 403 від 30.05.2012 →змінилось на № 684 від 02.08.2013
Без змін: 11 полів
Назва
ІРИНОТЕКАН МЕДАК
МНН
Irinotecan
Форма випуску
Концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 2 мл (40 мг), або по 5 мл (100 мг), або 15 мл (300 мг) у флаконах № 1
Склад діючих речовин
1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг (у перерахунку на іринотекан 17,33 мг)
Фармакотерапевтична група
Антинеопластичні засоби.
Код АТС
L01XX19
Заявник
медак ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Розведений лікарський засіб (розчин для інфузій):
Після розведення 0,9 % розчином натрію хлориду або 5 % розчином глюкози продемонстрована хімічна і фізична стабільність при застосуванні протягом 6 годин в умовах зберігання при кімнатній температурі (приблизно 25 °С) і неяскравому освітленні або 48 годин при зберіганні в холодильнику (приблизно при 2-8 °С).
З мікробіологічної точки зору розчин слід використовувати негайно. Якщо розчин не використовується негайно, відповідальність за тривалість та умови його зберігання несе споживач, зазвичай розчин повинен зберігатися не довше 6 годин при кімнатній температурі або 24 години при 2-8 °C, якщо тільки розведення не виконують в контрольованих і валідованих асептичних умовах.
