Порівняння версій
ІРИНОТЕКАН АККОРД, РП UA/19933/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Статус
- Чинна до 29.04.2027 →змінилось на Чинна
- Наказ МОЗ
- № 1576 від 13.10.2026 →змінилось на № 1696 від 29.10.2026
- Дострокове припинення
- до 29.04.2027. зміни у терапевтичних показаннях; зміни до інструкції →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
- Назва
- ІРИНОТЕКАН АККОРД
- МНН
- Irinotecan
- Форма випуску
- концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) або по 15 мл (300 мг) у флаконі, по 1 флакону в пачці
- Склад діючих речовин
- 1 мл концентрату містить іринотекану гідрохлориду тригідрату 20 мг
- Фармакотерапевтична група
- Антинеопластичні засоби.
- Код АТС
- L01CE02
- Виробник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з o.o. Склад Імпортера, Польща (відповідальний за випуск серії)
Інтас Фармасьютікaлс Лімітед, Індія (виробництво лікарського засобу, первинне та вторинне пакування, контроль якості)
АККОРД ХЕЛСКЕА ЛІМІТЕД, Велика Британія/Польща ((додаткове вторинне пакування)/Синоптиз Індастріал Сп. з о.о. (додаткове вторинне пакування))
Єврофінс Аналітікал Сервісез Хангері Кфт., Угорщина/Угорщина ((контроль якості)/ФАРМАВАЛІД Лтд. Мікробіологічна лабораторія (контроль якості))
Аккорд Хелскеа Сінгл Мембер С.А., Греція (вторинне пакування та контроль якості)
- Заявник
- Аккорд Хелскеа Полска Сп. з.о.о., Польща
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 3 роки
- Термін дії РП
- з 14.03.2023 до введення в дію Закону України від 28 липня 2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби»
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 5 мл, пачка, 1, 1
20 мг/мл, концентрат для розчину для інфузій, флакон, 15 мл, пачка, 1, 1
