Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1466 від 26.06.2020 →змінилось на № 1957 від 25.08.2020
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 17.03.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ІМУНІН
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, по 1200 МО, 1 флакон з порошком по 1200 МО у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 10 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл ), 1 система для інфузій) у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком для ін’єкцій або інфузій містить: 1200 МО фактора коагуляції крові людини IХ
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні препарати. Фактор коагуляції крові IХ.
Код АТС
B02BD04
Виробник
Бакстер АГ, Австрія (первинне та вторинне пакування, контроль якості, випуск серії ГЛЗ, пакування та випуск серії розчинника; контроль якості ГЛЗ; виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ)
Зігфрiд Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника)
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
Препарат – 2 роки.
Розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років.
Після розведення можливе зберігання препарату при кімнатній температурі (не вище 25 °С) протягом 3 годин.
Термін дії РП
з 05.02.2019 по 05.02.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 1200 МО, коробка з флаконом з порошком у комплекті з флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 10 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (10 мл ), 1 система для інфузій), 1, 1
