Бакстер АГ, Австрія (виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування ГЛЗ, вторинне пакування розчинника, контроль якості ГЛЗ; випуск серії ГЛЗ та розчинника; контроль якості ГЛЗ)
Зігфрiд Хамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво, первинне пакування та контроль якості розчинника) розчинника)
Такеда Мануфекчурінг Австрія АГ, Австрія (випуск серії ГЛЗ)
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 2417 від 23.10.2020 →змінилось на № 817 від 23.04.2021
Дострокове припинення
до 23.10.2021. введення додаткового виробника →змінилось на немає
Без змін: 13 полів
Назва
ІМУНІН
МНН
Coagulation factor IX
Форма випуску
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, по 600 МО, 1 флакон з порошком по 600 МО у комплекті з 1 флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 5 мл) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (5 мл), 1 система для інфузій) у коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком для ін’єкцій або інфузій містить 600 МО фактора коагуляції крові людини IХ
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні препарати. Фактор коагуляції крові IХ.
Код АТС
B02BD04
Заявник
Бакстер АГ, Австрія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
препарат – 2 роки; розчинник (вода для ін’єкцій) – 5 років
Термін дії РП
з 05.02.2019 по 05.02.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для розчину для ін'єкцій або інфузій, флакон, 600 МО, коробка з флаконом з порошком у комплекті з флаконом з розчинником (вода для ін'єкцій 5 мл ) та набором для розчинення та введення (1 голка для перенесення, 1 аераційна голка, 1 голка-фільтр, 1 одноразова голка, 1 одноразовий шприц (5 мл ), 1 система для інфузій), 1, 1
