Порівняння версій

ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА, РП UA/14266/01/01

Відомості на картці не змінились

Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.

Запис у реєстрі

Статус
Чинна змінилось на Не діє, замінена
Без змін: 14 полів
Назва
ІМОВАКС ПОЛІО® ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ ПОЛІОМІЄЛІТУ ІНАКТИВОВАНА РІДКА
МНН
Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus
Форма випуску
суспензія для ін’єкцій; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками); по 1 шприцу в картонній коробці; по 0,5 мл (1 доза) у попередньо заповненому шприці з прикріпленою голкою (або 2-ма окремими голками) в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в картонній коробці; по 5 мл (10 доз) у флаконі з захисним ковпачком; по 1 або 10 флаконів в стандартно-експортній упаковці, яка міститься у картонній коробці з інструкцією для медичного застосування. Маркування українською, англійською та іншими іноземними мовами
Склад діючих речовин
Одна імунізуюча доза вакцини (0,5 мл) містить: Інактивований поліовірус типу 1 (Mahoney)# 29 одиниць D антигену* Інактивований поліовірус типу 2 (MEF-1)# 7 одиниць D антигену* Інактивований поліовірус типу 3 (Saukett)# 26 одиниць D антигену*
Фармакотерапевтична група
Вакцина для профілактики поліомієліту інактивована.
Код АТС
J07BF03
Виробник
Санофі Вінтроп Індастрі, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів)) Санофі Вінтроп Індастрі, Франція (виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування) та інспектування, вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для попередньо заповнених шприців); виробництво нерозфасованого продукту, контроль якості нерозфасованого продукту, наповнення (первинне пакування), вторинне пакування, контроль якості та випуск серії (для флаконів)) САНОФІ ВІНТРОП ІНДАСТРІА, Франція (заповнення та інспектування шприців, контроль якості (стерильність) (для попередньо заповнених шприців)) Санофі-Авентіс Зрт., Угорщина (випуск серії (для попередньо заповнених шприців та флаконів)) Кюне + Нагель Кфт., Угорщина (вторинне пакування (для попередньо заповнених шприців та флаконів))
Заявник
Санофі Вінтроп Індастрі, Франція
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 27.02.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з прикріпленою голкою, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо заповнений з 2-ма окремими голками, 0,5 мл (1 доза), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), коробка з картону, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), коробка з картону, 10, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), упаковка стандартно-експортна, 1, 1 0,5 мл/дозу, суспензія для ін'єкцій, коробка з картону, флакон з захисним ковпачком, 5 мл (10 доз), упаковка стандартно-експортна, 10, 1
Наказ МОЗ
№ 1624 від 22.10.2026