Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1809 від 04.10.2018 →змінилось на № 2237 від 30.11.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 02.07.2019. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ГРАНОЦИТ® 34
МНН
Lenograstim
Форма випуску
ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 33,6 млн. МО (263 мкг) № 5: по 5 флаконів зі скла типа І с ліофілізатом, укупорених пробками гумовими бутиловими та обжатих ковпачками алюмінієвими в комплекті з 5 ампулами по 1 мл зі скла типу І з розчинником (вода для ін`єкцій) в картонній коробці5
Склад діючих речовин
1 флакон ліофілізату містить ленограстіму 33,6 млн МО (263 мкг)
Фармакотерапевтична група
Колонієстимулюючі фактори.
Код АТС
L03AA10
Виробник
Санофі Вінтроп Індастріа, Франція (вторинне пакування, контроль якості та випуск серій ліофілізату та розчинника)
Шугаї Фарма Мануфектуринг Ко. Лтд, Японія (виробництво ліофілізату, первинне пакування, контроль якості)
Гаупт Фарма Ліврон, Франція (виробництво розчинника, первинне пакування, контроль якості)
Заявник
ТОВ "Санофі-Авентіс Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 19.07.2016 по 19.07.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для розчину для ін'єкцій, флакон, 33,6 млн. МО (263 мкг), коробка з картону з 5 флаконами з ліофілізатом, укупорених пробками гумовими бутиловими та обжатих ковпачками алюмінієвими в комплекті з 5 ампулами по 1 мл зі скла типу I з розчинником (вода для ін’єкцій), 5, 1
