розчин для ін`єкцій, 20 мг/мл мг/мл, по 1 мл препарату у попередньо наповненому шприці; шприці, по 1 попередньо наповненому шприцу в блістері; по 28, 30 та 90 (3х30) (3*30) блістерів у в картонній коробці
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 1028 від 27.06.2025 →змінилось на № 1164 від 21.08.2026
Без змін: 12 полів
Назва
ГЛАТИРАМЕРУ АЦЕТАТ-ВІСТА
МНН
Glatiramer acetate
Склад діючих речовин
1 мл розчину для ін’єкцій містить 20 мг глатирамеру ацетату*
* Середня молекулярна маса суміші глатирамеру ацетату знаходиться у межах 5000–9000 дальтон. Змінність складу цієї речовини не дає змоги визначити специфічний поліпептид, який може бути повністю охарактеризовано щодо амінокислотної послідовності, хоча кінцевий склад глатирамеру ацетату не є цілком випадковим. 20 мг глатирамеру ацетату, що містить 1 попередньо наповнений шприц, відповідає 18 мг глатирамеру основи.
Фармакотерапевтична група
Протипухлинні та імуномодулюючі засоби. Інші імуностимулятори.
Код АТС
L03AX13
Виробник
Сінтон БВ, Нідерланди /Чеська Республіка ((відповідальний за випуск серії) / Сінтон, с.р.о. (контроль якості))
Сінтон Хіспанія, С.Л., Іспанія / Чеська Республіка ((відповідальний за випуск серії) / ІТЕСТ плюс, с.р.о. (контроль якості))
Рові Фарма Індастріал Сервісез, С.А., Іспанія (виробництво, пакування, контроль якості; вторинне пакування)
Сінтон Чилі Лтда., Чілі (виробництво, пакування)
Еурофінс Бактімм Б.В., Нідерланди/Мальта ((Контроль якості (мікробіологічний))/Фармадокс Хелскеа Лтд. (контроль якості))
Заявник
Містрал Кепітал Менеджмент Лімітед, Англія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 07.04.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 28
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 30
20 мг/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц попередньо наповнений, 1 мл, блістер, 1, 90 (3х30)
