Порівняння версій

ГІОТРИФ®, РП UA/15816/01/04

Стара версія Нова версія

Змінилось: 1 поле

Виробник: Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії) СГС Інститут Фрезеніус ГмбХ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Лабор ЛС СЕ енд Ко. КГ, Німеччина (альтернативна лабораторія для проведення контролю якості за показником мікробіологічна чистота) Єврофінс ФАСТ ~~Гезельшафт фюр Фармацойтіше Куалітетстендардс мбХ,~~ ГмбХ, Німеччина/Німеччина ((альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну") / ФармЛог Фарма Лоджістік ГмбХ (альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)) Штегеманн Льонферпакунген унд Логістішер Сервіс е. К., Німеччина /Німеччина ((альтернативна дільниця для маркування та вторинного пакування)/А енд Ем Штабтест Лабор фур Аналітик унд Стабілітатспруфунген ГмбХ (альтернативна дільниця для контролю якості готового лікарського засобу та за показником "Розкладання діметиламіну"))

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ: № 2338 від 15.10.2020 змінилось на № 347 від 24.02.2021

Без змін: 13 полів

Назва: ГІОТРИФ®
МНН: Afatinib
Форма випуску: таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг, по 7 таблеток у перфорованому блістері; по 1 блістеру в ламінованому алюмінієвому саше з пакетом десиканту; по 4 алюмінієвих саше у картонній коробці
Склад діючих речовин: 1 таблетка містить 50 мг афатінібу (у вигляді дималеату)
Фармакотерапевтична група: Антинеопластичні засоби. Інгібітори протеїнкінази.
Код АТС: L01XE13
Заявник: Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску: за рецептом
Термін придатності: 3 роки
Термін дії РП: з 02.03.2017 по 02.03.2022
Рекламування: Ні
Упаковки: 50 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою, коробка з картону, блістер перфорований, 7 шт., саше ламіноване алюмінієве з блістером та пакетом десиканту, 1, 4
Статус: Не діє, замінена