Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1517 від 25.08.2023 →змінилось на № 253 від 15.02.2024
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕРЗУМА®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, по 440 мг у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 20 мл розчинника у флаконі з безбарвного скла, закупорений пробкою та ковпачком типу "flip-off", по 1 флакону з ліофілізатом та 1 флакону з розчинником у коробці
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03
Виробник
ЗАТ Фармацевтичний завод ЕГІС, Угорщина (лікарський засіб: контроль якості, вторинне пакування)
СЕЛЛТРІОН Інк., Республіка Корея (лікарський засіб: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, контроль якості, тестування при випуску серії, випуск серії; розчинник: виробництво in bulk, первинне пакування та зберігання, вторинне пакування, тестування при випуску серії, тестування стабільності)
Заявник
Селлтріон Хелзкеар Ко., Лтд, Республіка Корея
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки.
Не застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін дії РП
з 11.08.2020 по 11.08.2025
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон, 440 мг, коробка з 1 флаконом з ліофілізатом та 1 флаконом з розчинником, 1, 1
