Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

Ліофілізат ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 440 мг у флаконі № 1 мг; ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у комплекті флаконі, разом з розчинником по 20 мл розчинника (розчинник: бактеріостатична вода для ін'єкцій 20 мл, що містить 1,1% бензилового спирту та воду для ін'єкцій) у флаконі № 1 в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 багаторазовий багатодозовий флакон з лiофiлiзатом мiстить ліофілізатом містить трастузумабу 440 мг; 1 мл приготовленого (вiдновленого) розчину мiстить трастузумабу 21 мг

Фармакотерапевтична група

Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).

Код АТС

L01XC03 L01FD01

Виробник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування Дженентек Інк., США ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) якості (тільки стерильність та механічні включення)) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія, Німеччина/Швейцарія ((виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості))) Ф.Хоффманн-Ля Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина Лтд, Швейцарія (вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Зігфрід Гамельн ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування) (розчинник: виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)

Заявник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін дії РП

необмежений, з 07.05.2013 по 07.05.2018 29.12.2022

Упаковки

ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон багатодозовий, 440 мг, коробка з картону з флаконом ліофілізату у комплекті з розчинником по 20 мл у флаконі, 1, 1