Порівняння версій

Змінилось: 8 полів

Форма випуску

Ліофілізат ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг мг, ліофілізат для концентрату для розчину для iнфузiй у флаконі № 1 флаконі, по 1 флакону в картонній коробці

Склад діючих речовин

1 однодозовий флакон з лiофiлiзатом мiстить ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг; 1 мл приготовленого (вiдновленого) розчину мiстить трастузумабу 21 мг

Фармакотерапевтична група

Інші антинеопластичні Антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла. антитіла та кон’югати антитіла з лікарським засобом. Інгібітори HER2 (рецепторів 2 епідермального фактора росту людини).

Код АТС

L01XC03 L01FD01

Виробник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина для Ф. Хоффманн-Ля Рош ЛтД, Швейцарія, Німеччина/Швейцарія Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (вторинне (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Ф. Хоффманн-Ля Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (вторинне пакування) (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)

Заявник

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія ТОВ "Рош Україна", Україна

Термін дії РП

необмежений, з 07.05.2013 по 07.05.2018 29.12.2022

Упаковки

ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон однодозовий, 150 мг, коробка з картону, 1, 1