Порівняння версій
ГЕРЦЕПТИН®, РП UA/13007/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 856 від 13.04.2020 →змінилось на № 2467 від 30.10.2020
- Дострокове припинення
- до 30.04.2021. зміни в інструкції →змінилось на немає
Без змін: 14 полів
- Назва
- ГЕРЦЕПТИН®
- МНН
- Trastuzumab
- Форма випуску
- ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
- Фармакотерапевтична група
- Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
- Код АТС
- L01XC03
- Виробник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії:)
- Заявник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 4 роки
- Термін дії РП
- з 04.06.2018 по 04.06.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон однодозовий, 150 мг, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
