Порівняння версій

ГЕРЦЕПТИН®, РП UA/13007/01/01

Змінилось: 1 поле

Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості; вторинне (Вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії) Дженентек Інк., США (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (Виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії:) серії)

Запис у реєстрі

Дострокове припинення
до 13.10.2020. вилучення виробничої дільниці змінилось на до 30.04.2021. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕРЦЕПТИН®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг; 1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
4 роки
Термін дії РП
з 04.06.2018 по 04.06.2023
Рекламування
Ні
Упаковки
ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій, флакон однодозовий, 150 мг, коробка з картону, 1, 1
Статус
Не діє, замінена
Наказ МОЗ
№ 856 від 13.04.2020