Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 748 від 12.11.2015 →змінилось на № 436 від 12.05.2016
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕРЦЕПТИН® / HERCEPTIN®
МНН
Trastuzumab
Форма випуску
Ліофілізат для концентрату для розчину для інфузій по 150 мг у флаконі № 1
Склад діючих речовин
1 однодозовий флакон з ліофілізатом містить трастузумабу 150 мг;
1 мл приготовленого (відновленого) розчину містить трастузумабу 21 мг
Фармакотерапевтична група
Інші антинеопластичні засоби. Моноклональні антитіла.
Код АТС
L01XC03
Виробник
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (виробництво нерозфасованої продукції, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, вторинне пакування, випробування контролю якості, випуск серії)