Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 846 від 25.07.2017 →змінилось на № 1770 від 01.10.2018
Дострокове припинення
до 01.04.2019. зміни в інструкції →змінилось на до 04.04.2019. введення додаткового виробника
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕПТРАЛ®
МНН
Ademetionine
Форма випуску
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій по 500 мг, 5 скляних флаконів з порошком ліофілізованим та 5 ампул з розчинником (L-лізин, натрію гідроксид, вода для ін'єкцій) по 5 мл в контурній чарунковій упаковці, запечатаній алюмінієвою фольгою; по 1 контурній чарунковій упаковці у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з порошком ліофілізованим містить 949 мг адеметіоніну 1,4-бутандисульфонату, що відповідає 500 мг катіону адеметіоніну
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему травлення і процеси метаболізму. Амінокислоти та їх похідні.
Код АТС
A16AA02
Виробник
Фамар А.В.Е. Алімос Плант 63, вул. Аг. Дімітріу, Греція, Греція (виробництво, первинне пакування, контроль якості та випуск серій розчинника in bulk)
Фамар Лєгль, Франція, Франція (виробництво, первинне пакування та контроль якості порошка ліофілізованого; вторинне пакування, контроль якості та випуск серій готового лікарського засобу)
Заявник
Абботт Лабораторіз ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
порошок ліофілізований – 3 роки; розчинник – 3 роки
Термін дії РП
з 21.06.2016 по 21.06.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований для розчину для ін'єкцій, коробка з картону, флакон, 500 мг, контурна чарункова упаковка з 5 флаконами з порошком та 5 ампулами з розчинником по 5 мл, 5, 1
