Порівняння версій

ГЕНВОЯ®, РП UA/16530/01/01

Змінилось: 1 поле

Термін дії РП
необмежений, з 25.02.2023 25.02.2023, припинено 08.11.2024

Запис у реєстрі

Статус
Не діє, замінена змінилось на Реєстрацію припинено
Наказ МОЗ
№ 388 від 25.02.2023 змінилось на № 1946 від 10.11.2023
Дострокове припинення
до 10.05.2024. зміни до інструкції змінилось на немає
Без змін: 12 полів
Назва
ГЕНВОЯ®
МНН
Emtricitabine, tenofovir alafenamide, elvitegravir and cobicistat
Форма випуску
таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 30 таблеток у флаконі; по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить: 150 мг елвітегравіру, кількість кобіцистату на кремнію діоксиді, еквівалентну 150 мг кобіцистату, 200 мг емтрицитабіну та кількість тенофовіру алафенаміду фумарату, еквівалентну 10 мг тенофовіру алафенаміду
Фармакотерапевтична група
Противірусні препарати для системного застосування. Противірусні препарати для лікування ВІЛ інфекцій. Комбінації.
Код АТС
J05AR18
Виробник
Гілеад Сайєнсиз Айеленд ЮС, Ірландія (випуск серії, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії) Патеон Інк., Канада (виробництво, первинна упаковка, вторинна упаковка, контроль серії) Гілеад Сайєнсиз, Інк., США (вторинна упаковка, контроль серії) Єврофінс Ланкастер Лабораторіз, Інк., США (контроль серії) Мілмаунт Хелскеа Лтд., Ірландія/США ((вторинна упаковка)/АндерсонБрекон, Інк. (вторинна упаковка))
Заявник
Гілеад Сайєнсиз Айеленд Анлімітед Компані, Ірландія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Рекламування
Ні
Упаковки
таблетки, вкриті плівковою оболонкою, флакон, 30 шт, коробка з картону, 1, 1