Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1470 від 21.11.2017 →змінилось на № 799 від 26.04.2018
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 05.05.2019. зміни в інструкції
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕНОТРОПІН®
МНН
Somatropin
Форма випуску
порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій по 16 МО (5,3 мг) 1 попередньо наповнена ручка, що містить 1 двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником по 1,14 мл (м-крезол, маніт (Е 421), вода для ін'єкцій, у картонній коробці
Гормони передньої частки гіпофіза та їх аналоги. Соматропін.
Код АТС
H01AC01
Виробник
Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія НВ, Бельгія (повний цикл виробництва, випуск серії)
Ветер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина (виробництво in bulk, контроль якості, первинне пакування)
Заявник
Пфайзер Інк., США
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 16.04.2015 по 16.04.2020
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок ліофілізований та розчинник для розчину для ін'єкцій, картонна коробка, двокамерний картридж (передня камера з порошком та задня камера з розчинником), 16 МО (5,3 мг), ручка, 1, 1
