Порівняння версій

ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/02

Змінилось: 4 поля

Форма випуску
розчин для ін`єкцій по 60 мг/0,4 мл; 105 мг/0,7 мл; 150 мг/1 мл; по 0,4 мл (60 мг); по 0,7 мл (105 мг); по 1 мл (150 мг) у флаконі, по 1 флакону у картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон містить 30 мг/1 мл або 60 мг/0,4 мл, або 105 мг/0,7 мл, або 150 мг/1 мл еміцизумабу
Заявник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, Швейцарія
Упаковки
150 мг/1 мл, мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 60 мг (0,4 мл), коробка з картону, 1, 1 150 мг/1 мл, мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 105 мг (0,7 мл), коробка з картону, 1, 1 150 мг/1 мл, мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 150 мг/1 мл, мг (1 мл), коробка з картону, 1, 1

Запис у реєстрі

Наказ МОЗ
№ 1572 від 30.08.2018 змінилось на № 1396 від 13.06.2019
Дострокове припинення
немає змінилось на до 01.03.2020. зміна назви лікарського засобу, зміна назви виробника, зміна в інструкції
Без змін: 10 полів
Назва
ГЕМЛІБРА
МНН
Emicizumab
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби для системного застосування.
Код АТС
B02BX06
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії) Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості) Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості) Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
30 місяців
Термін дії РП
з 30.08.2018 по 30.08.2023
Рекламування
Ні
Статус
Не діє, замінена