розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, флаконі; по 1 флакону в картонній коробц коробці
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1028 від 27.06.2025 →змінилось на № 1270 від 11.08.2025
Дострокове припинення
немає →змінилось на до 16.03.2026. вилучення виробничої дільниці, введення додаткової упаковки, зміни до інструкції
Без змін: 13 полів
Назва
ГЕМЛІБРА®
МНН
Emicizumab
Склад діючих речовин
1 флакон містить 30 мг/1 мл еміцизумабу
Фармакотерапевтична група
Засоби, що впливають на систему крові та гемопоез. Антигеморагічні засоби. Вітамін К та інші гемостатичні засоби. Інші гемостатичні засоби для системного застосування. Еміцизумаб.
Код АТС
B02BX06
Виробник
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Заявник
ТОВ "Рош Україна", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
24 місяців
Термін дії РП
необмежений, з 29.01.2024
Рекламування
Ні
Упаковки
30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
