Порівняння версій
ГЕМЛІБРА®, РП UA/16914/01/01
Відомості на картці не змінились
Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
- Наказ МОЗ
- № 817 від 23.04.2021 →змінилось на № 1290 від 28.06.2021
Без змін: 14 полів
- Назва
- ГЕМЛІБРА®
- МНН
- Emicizumab
- Форма випуску
- розчин для ін`єкцій по 30 мг/1 мл; по 1 мл (30 мг) у флаконі, по 1 флакону в картонній коробці
- Склад діючих речовин
- 1 флакон містить 30 мг/1 мл еміцизумабу
- Фармакотерапевтична група
- Гемостатичні засоби для системного застосування.
- Код АТС
- B02BX06
- Виробник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія (випробування контролю якості, вторинне пакування, випуск серії)
Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина (випробування контролю якості)
Чугай Фарма Мануфектуринг Ко, Лтд, Японія (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
Рош Фарма АГ, Німеччина (випробування контролю якості)
Самсунг БіоЛоджикс Ко, Лтд, Республіка Корея (виробництво нерозфасованої продукції, первинне пакування, випробування контролю якості)
- Заявник
- Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія
- Умови відпуску
- за рецептом
- Термін придатності
- 24 місяців
- Термін дії РП
- з 30.08.2018 по 30.08.2023
- Рекламування
- Ні
- Упаковки
- 30 мг/мл, розчин для ін'єкцій, флакон, 1 мл, коробка з картону, 1, 1
- Статус
- Не діє, замінена
