Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1703 від 10.11.2025 →змінилось на № 1955 від 25.12.2025
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕМАТЕ® П
МНН
Von Willebrand factor and coagulation factor VIII in combination
Форма випуску
порошок та розчинник для приготування розчину для ін`єкцій або інфузій по 250 МО/600 МО у флаконі, в комплекті з розчинником (вода для ін`єкцій) по 5 мл у флаконі та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Міх-2Vial™ 20/20") та 1 картонною коробкою з комплектом для внутрішньовенного введення препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир) в картонній коробці
Склад діючих речовин
1 флакон з лікарським засобом Гемате® П активністю 250 МО FVIII / 600 МО VWF містить 250 МО фактора коагуляції крові людини VIII (FVIII) та 600 МО фактора фон Віллебранда людини (VWF);
після відновлення шляхом додавання 5 мл води для ін’єкцій розчин містить 50 МО/мл FVIII та 120 МО/мл VWF
Фармакотерапевтична група
Гемостатичні засоби. Фактори згортання крові. Фактор фон Віллебранда в комбінації з фактором згортання VIII.
Код АТС
B02BD06
Виробник
ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина (вторинне пакування, випуск серії; виробництво розчинника; виробництво готової лікарської форми, первинне пакування, контроль якості)
Заявник
ЦСЛ Берінг ГмбХ, Німеччина
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
з 05.04.2024 по 05.04.2029
Рекламування
Ні
Упаковки
порошок та розчинник для приготування розчину для ін`єкцій або інфузій, флакон, 850 МО, коробка з картону з флаконом з розчинником (вода для ін`єкцій) по 5 мл та 1 пристроєм для додавання розчинника з вбудованим фільтром 15 мкм ("Міх-2Vial™ 20/20") та 1 картонною коробкою з комплектом для внутрішньовенного введення препарату (1 одноразовий шприц, 1 голка-метелик, 2 дезінфікуючі серветки в індивідуальних герметичних упаковках та 1 нестерильний лейкопластир), 1
