Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Наказ МОЗ
№ 1637 від 20.07.2020 →змінилось на № 90 від 20.01.2021
Дострокове припинення
до 20.04.2021. зміна адреси виробника →змінилось на до 21.07.2021. зміна терміну придатності
Без змін: 14 полів
Назва
ГЕМАКСАМ
МНН
Tranexamic acid
Форма випуску
розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл, по 5 мл в ампулі; по 10 або 50 ампул у пачці з картону; по 10 мл в ампулі; по 5 або 10 ампул у пачці з картону
Склад діючих речовин
1 мл розчину містить 50 мг транексамової кислоти
Фармакотерапевтична група
Інгібітори фібринолізу.
Код АТС
B02AA02
Виробник
ТОВ "ФАРМАСЕЛ", Україна (контроль, випуск серії)
ХОЛОПАК Ферпакунгстехнік ГмбХ, Німеччина (виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль)
Заявник
ТОВ "ФАРМАСЕЛ", Україна
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки
Термін дії РП
необмежений, з 30.01.2019
Рекламування
Ні
Упаковки
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 5 мл, пачка з картону, 10, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 5 мл, пачка з картону, 50, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 10 мл, пачка з картону, 5, 1
50 мг/мл, розчин для ін'єкцій, ампула, 10 мл, пачка з картону, 10, 1
