Зміна могла стосуватись інструкції чи інших даних, яких немає на картці.
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Чинна
Наказ МОЗ
№ 901 від 03.07.2026 →змінилось на № 1279 від 02.09.2026
Без змін: 13 полів
Назва
ГАРДАСИЛ/ GARDASIL® ВАКЦИНА ПРОТИ ВІРУСУ ПАПІЛОМИ ЛЮДИНИ (ТИПІВ 6, 11, 16, 18) КВАДРИВАЛЕНТНА РЕКОМБІНАНТНА
МНН
Papillomavirus (human types 6, 11, 16, 18)
Форма випуску
суспензія для ін'єкцій; 1 або 10 флаконів (по 0,5 мл (1 доза)) у картонній коробці; 1 або 6 попередньо наповнених шприців (по 0,5 мл (1 доза)) у комплекті з 1 голкою у контурній комірковій упаковці в картонній коробці
Склад діючих речовин
одна доза (0,5 мл) містить: рекомбінантні антигени: L1 білок вірусу папіломи людини в таких кількостях: тип 6 – 20 мкг, тип 11– 40 мкг, тип 16 – 40 мкг, тип 18 – 20 мкг
Фармакотерапевтична група
Вакцина проти вірусу папіломи людини (типів 6, 11, 16, 18) квадривалентна.
Код АТС
J07BM01
Виробник
Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди (для шприців та флаконів: контроль якості, вторинне пакування, дозвіл на випуск серії)
Мерк Шарп і Доум ЛЛС, США (для шприців та флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
Патеон Італія С.п.А., Італія (для флаконів: виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування, вторинне пакування)
Сімтра ЮС ЛЛС, США (для флаконів:виробництво нерозфасованої готової продукції, контроль якості, первинне пакування)
Заявник
Мерк Шарп і Доум ІДЕА ГмбХ, Швейцарія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
3 роки
Термін дії РП
необмежений, з 12.09.2018
Рекламування
Ні
Упаковки
суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл, картонна коробка, 1, 1
суспензія для ін’єкцій, флакон, 0,5 мл, картонна коробка, 10, 1
суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, контурна коміркова упаковка з попередньо наповненим шприцом у комплекті з 1 голкою, 1, 1
суспензія для ін’єкцій, картонна коробка, попередньо наповнений шприц, 0,5 мл, контурна коміркова упаковка з 6 попередньо наповненими шприцами у комплекті з 1 голкою, 6, 1
