Порівняння версій

Змінилось: 7 полів

Форма випуску

Розчин розчин для ін'єкцій, ін’єкцій, 1 ммоль/мл ммоль/мл, по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у скляному шприці, вкладеному у прозору пластикову коробку, закриту поліетиленом; по 5 шприців у картонній коробці; по 5 мл або по 7,5 мл, або по 10 мл у шприцах № 5; пластиковому шприці; по 5 шприців розміщених в картонному тримачі у картонній коробці; по 7,5 мл або по 15 мл у флаконах № 5 скляному флаконі; по 1 флакону у картонній коробці

Склад діючих речовин

1 мл розчину містить: гадобутролу для ін’єкцій містить 604,72 мг еквівалентно 1,0 ммоль гадобутролу (що відповідає 1 ммоль/мл)

Виробник

Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина Шерінг АГ, Німеччина

Заявник

Байєр Шерінг Фарма АГ, Німеччина

Термін придатності

3р. Після того, як флакон був відкритий в асептичних умовах, або шприц був приготовлений до використання, препарат залишається стабільним протягом принаймні 8 годин при кімнатній температурі 3 роки

Термін дії РП

необмежений, з 11.07.2007 по 11.07.2012 01.08.2017

Упаковки

1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний, 5 мл, прозора пластикова коробка, закрита поліетиленом, 1, 5 1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний, 7,5 мл, прозора пластикова коробка, закрита поліетиленом, 1, 5 1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц скляний, 10 мл, прозора пластикова коробка, закрита поліетиленом, 1, 5 1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц пластиковий, 5 мл, картонний тримач, 1, 5 1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц пластиковий, 7,5 мл, картонний тримач, 1, 5 1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, коробка з картону, шприц пластиковий, 10 мл, картонний тримач, 1, 5 1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 7,5 мл, коробка з картону, 1, 1 1 ммоль/мл, розчин для ін'єкцій, флакон скляний, 15 мл, коробка з картону, 1, 1