КРКА, д.д., Ново место, Словенія (відповідальний за контроль серії та випуск серії; відповідальний за виробництво «in bulk», первинне та вторинне пакування) пакування)
ІНД-СВІФТ ЛАБОРАТОРІЕС ЛІМІТЕД, Індія (виробництво проміжного продукту (після покриття))
Запис у реєстрі
Статус
Не діє, замінена →змінилось на Не діє, термін закінчився
Наказ МОЗ
№ 1957 від 25.08.2020 →змінилось на № 1225 від 16.06.2021
Без змін: 12 полів
Назва
ФРОМІЛІД®
МНН
Clarithromycin
Форма випуску
гранули для оральної суспензії, 125 мг/5 мл, по 60 мл у скляному флаконі; по 1 флакону у комплекті з шприцом для орального введення в коробці картонній
Склад діючих речовин
5 мл суспензії для орального застосування (1 шприц) містять кларитроміцину 125 мг
Фармакотерапевтична група
Протимікробні засоби для системного застосування. Макроліди.
Код АТС
J01FA09
Заявник
КРКА, д.д., Ново место, Словенія
Умови відпуску
за рецептом
Термін придатності
2 роки.
Готову суспензію слід використати протягом 14 днів за умови зберігання при температурі не вище 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від дії світла.
Термін дії РП
з 19.08.2016 по 19.08.2021
Рекламування
Ні
Упаковки
25 мг/мл, гранули для оральної суспензії, флакон, 60 мл, коробка з картону з флаконом з гранулами та шприцем для орального введення, 1, 1
